Abirateronacetat är en mycket selektiv, irreversibel CYP17-enzymhämmare, och CYP17 är ett nyckelenzym som är väsentligt för androgenbiosyntes. Genom att hämma nyckelenzymet som är involverat i androgensyntesen, minskar abirateronacetat androgennivåerna.
1. Originator Drug: Global första lansering och marknadstillgång i Kina
Global marknadUtvecklat av Johnson & Johnson, abirateronacetat godkändes av US FDA i april 2011 för behandling av metastaserad kastrations-resistent prostatacancer (mCRPC), och etablerade sig som ett riktmärke för global prostatacancerterapi.
kinesisk marknadDet godkändes i Kina i maj 2015 och lanserades officiellt i början av 2016. Vid det inledande lanseringsskedet översteg den månatliga behandlingskostnaden RMB 16 000, med en årlig kostnad så hög som RMB 200 000, överkomlig endast för ett litet antal patienter.
2. Inhemska generika: Batchgodkännanden och intensifierad konkurrens på marknaden
Från och med september 2023 har totalt 11 inhemska läkemedelsföretag erhållit registreringsgodkännanden för abirateronacetattabletter, och ytterligare 3 företag befinner sig i det kliniska forskningsstadiet. Dessa generika är godkända under klass.
4 nya droger (konsistensutvärdering), med kvalitet och terapeutisk effekt som motsvarar originalprodukten.
3. R&D Pipeline Updates: Parallella framsteg i doseringsformsinnovation och styrkatillägg
Utforskning av doseringsformBland de tre företag som är under utveckling utvecklar två kapselformuleringar, som syftar till att förbättra patientläkemedlets bekvämlighet och minska produktionskostnaderna.
Modifierade nya läkemedelHengrui Medicines nanokristallformulering har lanserats. Efterföljande företag kan fokusera på forskning och utveckling av formuleringar med fördröjd-frisättning och sammansättningsberedningar (i kombination med andra antitumörläkemedel) för att förlänga läkemedlets-halveringstid och optimera den terapeutiska effekten.
StyrketillskottFlera företag genomför kliniska studier på 250 mg lågstyrka för att anpassa sig till patienter med olika kroppsvikter och minska läkemedelskostnaderna.
