API:erligga i uppströms den farmaceutiska industrikedjan, och tjäna som grunden för att garantera läkemedelsförsörjningen och möta människors efterfrågan på läkemedel. Kina är en av världens största tillverkare och exportörer av API:er. Branschexperter påpekar att implementeringen av Kinas volym-baserade upphandlingspolicy kommer att driva efterfrågan på API:er, vilket ger branschen en hög tillväxtpotential.
Det är känt att Kina officiellt lanserade pilotreformen av nationell centraliserad läkemedelsupphandling 2018, som främst inriktade sig på den generiska läkemedelssektorn. Hittills har den nationella volymbaserade-upphandlingen av generiska läkemedel gått in i den andra omgången. Den 29 december 2019 utfärdade Joint Procurement Office for National Centralized Drug Procurement and Use ett tillkännagivande. För att etablera en standardiserad och regelbunden mekanism för centraliserad volymbaserad-läkemedelsupphandling, ytterligare minska allmänhetens läkemedelsbörda, lanserades den andra omgången av nationell centraliserad upphandling och användning av läkemedel. För närvarande är de 34 läkemedel som vinner budet i den andra omgången av volymbaserad{10}}upphandling planerad att lanseras i hela landet i april.
Det noteras att med fördjupningen av volymbaserad-upphandling har överlevnadsregeln för generiska läkemedelsföretag gradvis förskjutits tillkostnadskontroll överhöghet. Kärnlogiken för volym-baserad upphandling är "handelspris för volym": läkemedelspriserna sänks genom att minska överflödiga utgifter och vinster i läkemedelscirkulationslänkarna; Samtidigt tilldelas en relativt bred marknadsandel och garanterad klinisk tillämpning till kvalificerade läkemedel med prissänkningar. Det grundläggande målet med volymbaserad-upphandling är att förbättra kvaliteten och kontrollera kostnaderna, att flytta marknaden för generiska läkemedel från marknadsförings-driven till klinisk värdedriven-driven.
Som uppströmslänken för generiska läkemedel påverkas API-industrin oundvikligen av policyöverföring. För det första, drivet av relevant policy, kommer generiska läkemedelsföretag att fokusera sin verksamhet på produktionssidan. API- och mellanliggande tillverkare med stor-produktionskapacitet kommer att bli föredragna partner och investeringsmål för generiska läkemedelsföretag. Till exempel började Fosun Pharma investera i att bygga sin egen API-bas redan 2018. Den 27 november meddelade Shanghai Fosun Pharmaceutical att dess dotterbolag Chongqing Yaoyou Pharmaceutical inte skulle investera mer än 1 miljard yuan i att bygga ettinternationell API industriell bas.
För det andra förväntas API-industrin utöka sin marknadsandel genom att dra nytta av den politiska utdelningen av prissänkningar vid upphandling, efter den väg för importsubstitution som tidigare sett inom läkemedel och medicintekniska produkter. Integrerade läkemedelsföretag med både preparat- och API-verksamheter kommer att få kostnadsfördelar för att uppnå volymtillväxt genom prisavdrag. Detta kommer att påverka andra tillverkare av samma produktvarianter som inte kan implementera API-företag med hög-barriär på kort sikt.
Dessutom tror branschen i allmänhet att den övergripande statusen för inhemska API:er kommer att höjas efter implementeringen av volym-baserad upphandling. Före policyn antog tillverkare av kemiska preparat oftast global upphandling av råvaror. Efter policyutbyggnaden förväntas inhemska API:er uppnå betydande importsubstitution.
Sammantaget har Kinas API-industri låga inträdesbarriärer och ett stort antal små-tillverkare, vilket leder till uppenbar prisvolatilitet driven av utbud och efterfrågan. Ändå, med stöd av exportmomentum och stel inhemsk efterfrågan, stoltserar Kinas API-industri med långsiktiga-tillväxtdrivkrafter. Framöver, i kombination med policyerna för volym-baserad upphandling, generisk konsekvensutvärdering, länkad granskning och godkännande, samt allt strängare miljöbestämmelser, kommer marknadskoncentrationen inom bulk- och specialitets-API:er att öka. Överskottsproduktionskapacitet kommer gradvis att fasas ut, och API-industrins konkurrensbild kommer att optimeras. Samtidigt kommer patentklippan och fönstret för importsubstitution att ytterligare höja den övergripande statusen för den inhemska API-industrin.
