Artemetherär ett antimalariamedelAPIoch farmaceutiska preparat. Den är kemiskt känslig för ljus, temperatur och syre. De viktigaste förvaringskraven är ljusskydd, lufttät försegling, temperaturkontroll och fuktförebyggande. Detaljer specificeras i allmänna krav, miljö, containrar, stapling och specialhantering enligt följande:
ⅠGrundläggande förvaringsvillkor
TemperaturkontrollFörvara på en sval plats vid en temperatur som inte överstiger 20 grader. Vissa injektioner och oljiga preparat ska förvaras kallt vid 2–8 grader. Frysning och exponering för intensiv värme och solljus är strängt förbjudet. Hög temperatur kan orsaka nedbrytning av aktiva ingredienser, minskning av analysinnehåll och ökning av relaterade föroreningar.
Strikt ljusskyddDenna produkt är utsatt för oxidativ nedbrytning när den utsätts för ljus. Den måste förvaras i ett mörkt lager eller ljus-täta behållare, hålls borta från fönster, spotlights och ultravioletta lampor. Utomhusförvaring är förbjuden.
Förebyggande av fukt och luktFörvaras i en torr miljö med en relativ luftfuktighet på 45 %–75 % i lagret. Placera borta från fuktiga golv och vattenkällor, samt områden med flyktiga syror, alkalier, bekämpningsmedel och kemikalier för att undvika luktabsorption och kors-kontamination.
ⅡKrav på förpackning och försegling
Behåll originalförpackningen intakt och tätt försluten. Öppen förvaring är inte tillåten. Fasta råvaror förpackas vanligtvis i aluminiumfoliepåsar, lätta-plastfat eller bärnstensfärgade glasflaskor. Alla flytande preparat ska fyllas i bärnstensfärgade ljus-skärmade flaskor.
Förslut omedelbart efter provtagning eller använd för att minimera exponeringen för luft och förhindra oxidativ försämring.
III. Lager- och staplingshantering
Förvaras på separata avsedda områden. Pallar och hyllor ska placeras minst 10 cm över marken och 30 cm från väggar, tak och ventilationsöppningar. Säkerställ tillräcklig ventilation.
Blandad förvaring förbjudenFörvara inte tillsammans med oxidanter, starka syror, starka alkalier, brandfarliga ämnen eller giftiga material. Håll undan från mat och dagliga nödvändigheter.
Ordna varor snyggt. Undvik extrudering och stötar för att förhindra förpackningsskador, pulver- eller vätskeläckage.
Ⅳ Hantering av säkerhet och hållbarhet
De flesta preparat är oljiga lösningar. Håll borta från eld och värmekällor. Öppen låga är förbjuden i lagret och brandförebyggande åtgärder ska vara korrekt implementerade.
Följ först-in, först-principen och utför regelbundna inspektioner. Kontrollera efter utseendeavvikelser inklusive missfärgning, grumlighet, nederbörd, läckage och kakning. Isolera defekta produkter för ny-besiktning omgående.
Hantera produkter strikt i enlighet med utgångsdatum. Markera utgångna och försämrade varor separat och kassera dem genom överensstämmande förfaranden.
ⅤYtterligare krav för förberedelser
Artemether Injection / Oljelösning: Förutom kall och mörk förvaring, undvik kraftig skakning under transport och lagring för att förhindra delaminering av emulsionen.
Muntliga förberedelser: Prioritera fukttäthet för att förhindra att tabletten spricker och mjuknar upp kapselskalen orsakade av fukt.
VI. Tillfällig förvaring under transport
Behåll ljusavskärmning och temperaturkontroll under korta-transporter. Undvik långvarig exponering för direkt solljus i stängda fordon på sommaren. Följ ovanstående temperatur- och luftfuktighetsstandarder för tillfällig förvaring vid transiteringsställen.
