Nyligen har Sinopharm Group Industry Co., Ltd. (nedan kallatSinopharm industri), det hel-ägda dotterbolaget till Shanghai Shyndec Pharmaceutical Co., Ltd. (nedan kallatFöretag), har fåttMeddelande om godkännande för marknadsföringstillämpning av kemisk aktiv farmaceutisk ingrediensofficiellt verifierad och utfärdad av National Medical Products Administration (NMPA), som godkänner marknadsföringsansökan för kodeinfosfat. Den relevanta informationen meddelas härmed enligt följande:
I. Grundläggande information om den kemiskt aktiva farmaceutiska ingrediensen
Namn på den kemiskt aktiva farmaceutiska ingrediensen: Kodeinfosfat
Registreringsnummer: Y20180000868
Registreringsstandardnummer för den kemiskt aktiva farmaceutiska ingrediensen: YBY70682024
Förpackningsspecifikation: 9 kg/fat
Tillverkare: Langfang Branch of Sinopharm Group Industry Co., Ltd.
Företagsadress: Chuangye Road, Langfang Economic and Technological Development Zone
Ansökan: Marknadsansökan för inhemskt-tillverkad kemiskt aktiv läkemedelsingrediens
Godkännande slutsats: I enlighet medDrug Administration Law i Folkrepubliken Kinaoch relevanta bestämmelser, vid granskning uppfyller denna produkt de relevanta kraven för läkemedelsregistrering och är godkänd för registrering.
II. FoU och läkemedlets marknadsstatus
Kodeinfosfat kan användas för behandling av svår och frekvent torr hosta. Det har också vissa smärtstillande och lugnande effekter, och är vanligtvis indicerat för måttlig till svår smärta, såväl som under lokal eller allmän anestesi.
